Professionele wearables voor veeleisende gezondheidstoepassingen
Point-of-care (PoC) diagnostische apparaten worden dicht bij de patiënt of eindgebruiker gebruikt en moeten betrouwbare resultaten leveren onder praktijkomstandigheden. Deze apparaten worden buiten gecontroleerde laboratoriumomgevingen gebruikt, vaak door niet-gespecialiseerde gebruikers, terwijl ze toch onderhevig zijn aan strenge regelgeving en prestatie-eisen.
Bij 2M Engineering passen we onze end-to-end producteigenaarbenadering toe op PoC-diagnostiek waarbij nauwkeurigheid, robuustheid, compliance en productiegereedheid cruciaal zijn voor succes.
De uitdaging van medische en gezondheidsdraagbare apparaten
Bij het ontwikkelen van professionele draagbare sensorproducten komt meer kijken dan het miniaturiseren van elektronica of het integreren van sensoren. Typische uitdagingen zijn onder andere:
- het bereiken van klinisch relevante meetnauwkeurigheid in ongecontroleerde omgevingen voor dagelijks gebruik
- omgaan met bewegingsartefacten, variabiliteit in huidcontact en draagbaarheid op lange termijn
- integratie van meerdere detectiemodaliteiten in een coherent systeem
- valideren van gegevenskwaliteit en herhaalbaarheid bij gebruikerspopulaties
- wettelijke vereisten vroeg in het ontwikkelingsproces opnemen
- producten voorbereiden op schaalbare, betrouwbare productie
Deze uitdagingen vereisen een geïntegreerde aanpak op systeemniveau in plaats van een geïsoleerde ontwikkeling van onderdelen of prototypes.
Onze rol in de ontwikkeling van wearables
2M Engineering neemt de verantwoordelijkheid voor het volledige traject van wearables - van de eerste concepten en sensorprincipes tot gecertificeerde, productieklare oplossingen.
Onze rol in medische en gezondheidsslijtbare projecten omvat meestal:
- vertalen van applicatie- en klinische vereisten naar systeemarchitecturen
- geschikte detectietechnologieën selecteren en valideren
- integratie van elektronica, ingebedde software en algoritmen
- gericht op bruikbaarheid, draagbaarheid en robuustheid in de praktijk
- ondersteuning van verificatie, validatie en certificeringsactiviteiten
- producten voorbereiden voor industrialisatie en gecontroleerde productie
Door deze activiteiten te combineren binnen één samenhangend ontwikkelingstraject verminderen we de technische en regelgevende risico's en maken we voorspelbare vooruitgang naar marktintroductie mogelijk.
Ontworpen voor gereguleerde omgevingen
Medische en gezondheidsslijtbare producten werken vaak binnen gereguleerde kaders waar naleving niet onderhandelbaar is. Onze ontwikkelingsaanpak integreert overwegingen met betrekking tot regelgeving in de gehele levenscyclus van het product in plaats van ze te behandelen als een late toevoeging.
Dit zorgt ervoor dat wearable producten niet alleen technisch in orde zijn, maar ook voldoen aan de geldende normen, validatievereisten en verwachtingen voor langdurig gebruik.
OEM-platforms voor draagbare sensoren
Binnen dit toepassingsdomein heeft 2M een reeks van OEM-platforms voor draagbare sensoren die dienen als bewezen basis voor aangepaste en toepassingsspecifieke ontwikkelingen. Deze platforms laten zien hoe detectie, systeemarchitectuur en productieoverwegingen kunnen worden geïntegreerd in herbruikbare, schaalbare oplossingen.
→ OEM-platforms voor draagbare sensoren bekijken
Deze platformen zijn geen eindproducten, maar referentiearchitecturen die kunnen worden aangepast, uitgebreid of gecombineerd om te voldoen aan specifieke toepassings-, regelgevings- of marktvereisten.
Van toepassingscontext naar betrouwbare draagbare producten
Onze focus op medische en gezondheidsdraagbare projecten blijft consistent:
om echte uitdagingen op het gebied van gezondheid en monitoring te vertalen naar praktische, robuuste wearable-oplossingen en verantwoordelijkheid te nemen voor het leveren van producten die betrouwbaar presteren bij dagelijks gebruik.
Voorbeelden van voltooide wearable producten en projecten die binnen dit domein zijn gerealiseerd, zijn te vinden in de sectie Projecten.
- Activiteit & slaap trackers
- IMU Beweging volgen
- Contactloze bedsensor
- Contactloze thermometer
- Oplossingen voor hart- en gezondheidsbewaking
- 1 Lead ECG-logger + ademhaling + activiteit
- 6 afleidingen ECG-logger + activiteit
- ECG-logger met 12 afleidingen + activiteit
- Systemen voor militaire gevechtspiloten
- EMG-meetoplossingen
Is medische en gezondheidsdraagbaarheid uw toepassingsdomein?
Als u een wearable product ontwikkelt voor medische, revalidatie-, sport- of gezondheidstoepassingen - en een partner nodig hebt die de verantwoordelijkheid kan nemen van concept tot certificering en productieklaarheid - nodigen wij u uit om een technisch gesprek te starten.