Van concept tot gecertificeerde, schaalbare productie
Bij 2M Engineering zijn we in één ding gespecialiseerd:
Complexe sensortechnologie omzetten in gecertificeerde, marktklare producten.
Onze klanten komen naar ons als de uitdaging verder gaat dan prototyping.
Wanneer technische risico's, complexiteit van de regelgeving en productiegereedheid samenkomen, is dat waar 2M in actie komt.
We nemen de verantwoordelijkheid voor de volledige levenscyclus van een product, van het eerste idee tot een conforme, schaalbare productie.
Wat 2M anders maakt
Veel bedrijven kunnen een sensor ontwerpen.
Minder mensen kunnen een demonstrator bouwen.
Slechts weinigen kunnen verantwoordelijkheid nemen totdat het product gecertificeerd, produceerbaar en klaar voor de markt.
Dat is precies wat we doen.
2M Engineering combineert diepgaande deskundigheid op het gebied van sensortechnologie met kennis van regelgeving en productiecapaciteit. We stoppen niet bij “het werkt” - we gaan door tot het werkt betrouwbaar, conform de voorschriften en op schaal.
Volledige levenscyclusverantwoordelijkheid - niet alleen ontwikkeling
Onze aanpak is bewust end-to-end.
Dit vermindert technische risico's, verkort de time-to-market en voorkomt kostbare herontwerpen later in het proces.
1. Concept en haalbaarheid
We beginnen met het verduidelijken van het probleem - technisch, klinisch of industrieel.
- Beoogd gebruik & toepassingscontext
- Sensorprincipes en technologieselectie
- Vroegtijdige risico-identificatie (technisch en wettelijk)
- Haalbaarheidstests en proof-of-concepts
Het doel: vroeg de juiste beslissingen nemen, voordat de complexiteit en kosten escaleren.
2. Systeemarchitectuur en bewijs
Zodra de haalbaarheid is vastgesteld, ontwerpen we het volledige systeem.
- Hardware, firmware en sensorarchitectuur
- Ingebedde algoritmen & signaalverwerking
- Connectiviteit, gegevensstromen en systeeminterfaces
- Verificatie door prototypes en testopstellingen
In deze fase worden ideeën omgezet in gevalideerde, meetbare prestaties.
3. Productontwikkeling
We ontwikkelen producten die robuust en betrouwbaar zijn en klaar voor gebruik in de praktijk.
- Miniaturisatie en ontwerp met laag stroomverbruik
- Mechanisch ontwerp, behuizingen & materialen
- Ingebedde software en systeemintegratie
- Ontwerp voor maakbaarheid en bruikbaarheid
Bij elke ontwerpkeuze is rekening gehouden met certificering en productie.
4. Certificering en regelgevingstraject
Voor veel klanten is dit waar projecten vastlopen.
Voor ons is het een kerncompetentie.
We beheren actief regelgevende trajecten zoals:
- CE / MDR (medische hulpmiddelen)
- ATEX (explosieveilige industriële producten)
- EMC, veiligheid, biocompatibiliteit en radiocompliance
We ondersteunen risicobeheer, technische documentatie, testcoördinatie en regelgevingsstrategie. zodat certificering geen bijzaak is, maar een drijvende kracht achter het ontwerp.
5. Industrialisatie & ISO 13485-productie
Een product is pas succesvol als het consistent geproduceerd kan worden.
2M ondersteunt de overgang van ontwikkeling naar productie:
- Pilotserie en opschaling
- Toeleveringsketen en productie
- Kwaliteitssystemen (ISO 13485)
- Interne of partnergebaseerde productie
Of het nu gaat om tientallen of tienduizenden volumes, wij zorgen voor herhaalbare kwaliteit en naleving.
Gebouwd op bewezen technologieplatforms
Om de ontwikkelingstijd en technische risico's te beperken, bouwen we op bewezen interne platforms, waaronder:
- Draagbare sensorplatforms
- Bewegings- en IMU-trackingsystemen
- Cardio-respiratoire en biosignaalplatforms
- Industriële en omgevingssensorarchitecturen
Deze platforms versnellen de ontwikkeling terwijl ze OEM-specifiek maatwerk.
Met wie we samenwerken
We werken samen met organisaties die waarde hechten aan eigenaarschap en diepgang:
- Bedrijven in medische hulpmiddelen & vernieuwers in de gezondheidszorg
- Industriële OEM's en systeemintegrators
- Onderzoeksinstituten en technologieleiders
- Defensie en veiligheidskritische organisaties
Onze rol speelt zich vaak achter de schermen af, maar onze verantwoordelijkheid is altijd end-to-end.
Wanneer 2M de juiste partner is
2M Engineering is de juiste keuze als je:
- Meer nodig dan een prototype
- Gecompliceerde regelgeving of certificering
- Productieklare ontwerpen vereisen
- Wil dat één partner verantwoordelijk is voor het volledige traject
Als je uitdaging bestaat uit complexe sensoren, strenge eisen en inzet in de praktijk, kunnen we helpen.
Laten we jouw uitdaging bespreken
Elk project begint met het begrijpen van de toepassing en de beperkingen.
en ontdek hoe we uw product van concept tot gecertificeerde productie kunnen brengen.