Professionelle Wearables für anspruchsvolle Gesundheitsanwendungen
Point-of-Care (PoC)-Diagnosegeräte werden in unmittelbarer Nähe des Patienten oder Endverbrauchers eingesetzt und müssen unter realen Bedingungen zuverlässige Ergebnisse liefern. Diese Geräte werden außerhalb kontrollierter Laborumgebungen eingesetzt, oft von nicht spezialisierten Anwendern, und unterliegen dennoch strengen gesetzlichen und leistungsbezogenen Anforderungen.
Bei 2M Engineering wenden wir unseren End-to-End-Produktverantwortungsansatz auf PoC-Diagnosen an, bei denen Genauigkeit, Robustheit, Konformität und Produktionsbereitschaft entscheidend für den Erfolg sind.
Die Herausforderung der medizinischen und gesundheitlichen Wearables
Die Entwicklung professioneller Wearable-Sensor-Produkte umfasst mehr als die Miniaturisierung der Elektronik oder die Integration von Sensoren. Typische Herausforderungen sind:
- Erzielung klinisch relevanter Messgenauigkeit in unkontrollierter, täglicher Anwendung
- Bewältigung von Bewegungsartefakten, Hautkontaktvariabilität und Langzeittragbarkeit
- die Integration mehrerer Erfassungsmodalitäten in ein kohärentes System
- Validierung der Datenqualität und der Wiederholbarkeit in verschiedenen Benutzergruppen
- frühzeitige Einbindung der rechtlichen Anforderungen in den Entwicklungsprozess
- Vorbereitung von Produkten für eine skalierbare, zuverlässige Produktion
Diese Herausforderungen erfordern einen integrierten Ansatz auf Systemebene und keine isolierte Entwicklung von Komponenten oder Prototypen.
Unsere Rolle bei der Entwicklung von Wearable Products
2M Engineering übernimmt die Verantwortung für den gesamten Weg eines Wearable-Produkts - vom frühen Konzept und den Sensorik-Prinzipien bis hin zu zertifizierten, produktionsreifen Lösungen.
Unsere Rolle bei medizinischen und gesundheitlichen Wearable-Projekten umfasst in der Regel Folgendes:
- Umsetzung von Anwendungs- und klinischen Anforderungen in Systemarchitekturen
- Auswahl und Validierung geeigneter Sensortechnologien
- Integration von Elektronik, eingebetteter Software und Algorithmen
- Benutzerfreundlichkeit, Tragbarkeit und Robustheit in der Praxis
- Unterstützung von Verifizierungs-, Validierungs- und Zertifizierungsaktivitäten
- Vorbereitung von Produkten für die Industrialisierung und kontrollierte Produktion
Indem wir diese Aktivitäten in einem kohärenten Entwicklungsplan zusammenfassen, verringern wir das technische und regulatorische Risiko und ermöglichen gleichzeitig vorhersehbare Fortschritte bei der Markteinführung.
Entwickelt für regulierte Umgebungen
Medizinische und gesundheitsbezogene Wearables arbeiten häufig in einem regulierten Rahmen, in dem die Einhaltung von Vorschriften nicht verhandelbar ist. Unser Entwicklungsansatz integriert regulatorische Überlegungen in den gesamten Produktlebenszyklus, anstatt sie als spätes Add-on zu behandeln.
Dadurch wird sichergestellt, dass tragbare Produkte nicht nur technisch einwandfrei sind, sondern auch den geltenden Normen, Validierungsanforderungen und den Erwartungen an eine langfristige Nutzung entsprechen.
OEM-Plattformen für Wearable-Sensoren
In diesem Anwendungsbereich hat 2M eine Reihe von OEM-Plattformen für tragbare Sensoren die als bewährte Grundlage für kundenspezifische und anwendungsspezifische Entwicklungen dienen. Diese Plattformen veranschaulichen, wie Sensorik, Systemarchitektur und Produktionsüberlegungen in wiederverwendbare, skalierbare Lösungen integriert werden können.
→ Wearable Sensor OEM-Plattformen anzeigen
Bei diesen Plattformen handelt es sich nicht um Endprodukte, sondern um Referenzarchitekturen, die angepasst, erweitert oder kombiniert werden können, um spezifische Anwendungs-, Regulierungs- oder Marktanforderungen zu erfüllen.
Vom Anwendungskontext zu zuverlässigen Wearable Products
Bei Projekten im Bereich medizinischer und gesundheitsbezogener Wearables bleibt unser Fokus konsistent:
um reale Gesundheits- und Überwachungsprobleme in praktische, robuste Wearable-Lösungen umzusetzen und die Verantwortung für die Bereitstellung von Produkten zu übernehmen, die im täglichen Gebrauch zuverlässig funktionieren.
Beispiele für fertige tragbare Produkte und Projekte, die in diesem Bereich realisiert wurden, finden Sie im Abschnitt Projekte.
- Aktivitäts- und Schlaftracker
- IMU-Bewegungserfassung
- Berührungsloser Bettsensor
- Berührungsloses Thermometer
- Lösungen zur Herz- und Gesundheitsüberwachung
- 1 Ableitungs-EKG-Logger + Atmung + Aktivität
- 6 Ableitungs-EKG-Logger + Aktivität
- 12 Ableitungs-EKG-Logger + Aktivität
- Militärische Kampffliegersysteme
- EMG-Sensorik-Lösungen
Sind medizinische und gesundheitliche Wearables Ihr Anwendungsbereich?
Wenn Sie ein Wearable-Produkt für Anwendungen in den Bereichen Medizin, Rehabilitation, Sport oder Gesundheit entwickeln und einen Partner benötigen, der die Verantwortung vom Konzept bis zur Zertifizierung und Produktionsreife übernimmt, laden wir Sie zu einem technischen Gespräch ein.
→ Diskutieren Sie die Herausforderung Ihres tragbaren Produkts