Der Health-Patch ist für die Messung und Aufzeichnung physiologischer Signale wie EKG, Bioimpedanz, Beschleunigungsmesser und anderer für Forschungszwecke vorgesehen. Der Health-Patch zeichnet kontinuierlich Gesundheitsdaten bis zu 5 Tage für die Offline-Analyse und -Verarbeitung auf. Der Health-Patch besteht aus einem Einweg-Rekorder, einem Einweg-Elektroden-Array mit integrierter Halterung für die Haupteinheit, einer Docking-Station für den Hochgeschwindigkeitsdatendownload und einem drahtlosen USB-Dongle für die Live-Visualisierung und die Überprüfung der korrekten Funktion.
Optional kann das Health-Patch auch mit Standard-Ag/AgCl-Elektroden geliefert werden.
Medizinische Anwendungen, Profisport und Verteidigung
Die health-patch-Plattform kann für eine Vielzahl von Anwendungen in den Bereichen Medizin, Sport und Verteidigung eingesetzt werden. Die health-patch-Plattform eignet sich besonders für die qualitativ hochwertige, langfristige (bis zu 5 Tage) Rohdatenerfassung für die Entwicklung von Offline-Algorithmen (KI). Das Health-Patch ist leichtgewichtig und für den Nutzer und das Pflegepersonal einfach zu bedienen. Neben der Offline-Datenerfassung kann die health-patch-Plattform auch rohe oder zusammengefasste Biosignale über die drahtlose BLE-Technologie übertragen.
Technologieplattform für tragbare Gesundheitspflaster
Die Health-Patch-Technologie besteht aus einer Reihe von universell einsetzbaren Bausteinen, die schnell für verschiedene Anwendungen umkonfiguriert werden können.
ExG-Sensoren
Das aktuelle Gesundheitspflaster konzentriert sich auf die Messung von EKGs mit einer Ableitung, aber die zugrunde liegende Technologieplattform eignet sich auch für Lösungen, die EKGs mit zwei Ableitungen (Einthoven-Dreieck) oder mehreren Ableitungen erfordern.
Mit kleinen Modifikationen können die internen Verstärker zur Messung von ExG-Signalen verwendet werden, um die Muskel-, Augen- oder Gehirnaktivität zu verfolgen, je nach der genauen Anwendung.
Bioimpedanz
Neben ExG-Signalen misst die Health-Patch-Plattform auch die Bioimpedanz. Diese wird derzeit zur Messung der Atemfrequenz verwendet, ist aber auch für andere Anwendungen interessant.
Aktivität & Bewegung
In der Health Patch Plattform befindet sich ein 16G Accelerosensor, der Vibrationen, Stöße, G-Kräfte und die Richtung zum Erdschwerefeld misst. Die Hardware enthält auch Gyroskop- und Magnetometersensoren für Tull 9 DOF Motion Tracking-Anwendungen.
Temperatur
Auf dem Pflaster kann auch die (Haut-)Temperatur gemessen werden. Diese Funktion befindet sich derzeit in der Entwicklung und wird in den kommenden Monaten validiert werden.
Gemeinsame Entwicklung von 2M Engineering & TNO/Holst
Das TNO im Holst Centre und 2M Engineering haben gemeinsam ein Gesundheitspflaster entwickelt. Das Fachwissen von TNO/Holst liegt im Bereich der gedruckten und flexiblen Elektronik und das Fachwissen von 2M in der Produktentwicklung, Zertifizierung und Produktion.
Wir sind davon überzeugt, dass die health-patch-Plattform Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt dabei helfen wird, maßgeschneiderte tragbare Geräte auf den Markt zu bringen, die auf die prä- und postoperative Überwachung, die ambulante Überwachung und eine Vielzahl spezifischer Erkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und die Fernüberwachung von Covid-19-Patienten ausgerichtet sind.
Darüber hinaus können aufgrund des modularen Aufbaus zusätzliche Vitalfunktionsmessungen, wie Sauerstoffsättigung und Gefäßdynamik, integriert werden.
Wearable Health Patch - EKG, BR, ACC
Der rechts abgebildete Beta-Prototyp von health-patch enthält eine Reihe von Erkenntnissen aus der Proof-of-Concept-Version und entspricht vollständig den CE-Richtlinien und -Anforderungen. Diese Version, die ausschließlich für klinische Untersuchungen bestimmt ist, entspricht den geltenden Sicherheits-, EMV-, Biokompatibilitäts- und Funkstandards.
Einweg-Elektrodenpflaster
Das tragbare Gesundheitspflaster besteht aus einem Einweg-Elektrodenpflaster mit Aufzeichnungshalter, das auf die Brust des Benutzers geklebt wird. Die gedruckte Elektronik ist flexibel und verwendet innovative trockene Elektrodenmaterialien, die atmen können.
Wiederverwendbarer Datenrekorder / Streamer
Der Health-Patch-Recorder wird in den Halter des Elektrodenpflasters geschoben und sammelt und speichert Rohdaten von EKG (250 s/s), BR und ACC bis zu 5 Tage lang kontinuierlich. Die Ereignismarkierungstaste kann verwendet werden, um Ereignisse zu markieren, und dem Benutzer werden nur die wichtigsten Informationen angezeigt. Der Health-Patch-Recorder ist nach IP67 wasserdicht.
Der Rekorder nutzt eine drahtlose BLE-Verbindung, um Aufzeichnungen drahtlos einzurichten, zu starten und zu beenden. Die drahtlose Schnittstelle wird auch für Live- oder zusammengefasste Datenströme verwendet. Der Rekorder kann über die API leicht in Softwareanwendungen von Drittanbietern integriert werden. Die API kann für spezifische Anwendungen angepasst werden.
Health-Patch PC-Anwendung
Die Health-Patch PC-Anwendung wird verwendet, um:
- Einrichten einer neuen Messung
- Live-Streaming-Visualisierungen
- Herunterladen und Speichern von Aufnahmen
Die Health-Patch-PC-Anwendung ist hauptsächlich für Forschungszwecke gedacht. Die Erstellung von benutzerdefinierten Smartphone-Anwendungen ist über die offene Geräte-API möglich.
Live-Daten-Streaming
Der Live-Datenstrom kann verwendet werden, um die korrekte Platzierung und Funktion der Elektroden zu überprüfen, bevor der Benutzer/Patient nach Hause geht. Auf diese Weise kann das Pflegepersonal sicherstellen, dass das System korrekt funktioniert.
Für kundenspezifische Anwendungen kann der Rekorder die Rohdaten mit Signalverarbeitungsalgorithmen verarbeiten. Auf diese Weise können die Rohdaten reduziert und die eigentlichen Informationen früh im Prozess extrahiert werden, was den Gesamtstromverbrauch des Geräts und die Einschränkungen bei Funk und Speicher in anderen Teilen der Kette reduziert.
Spezifikationen
Sensoren
EKG
- Überwachung der Herzfunktion, Erkennung von Herzrhythmusstörungen, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität. Erkennung von Ableitungen an/aus.
- AC-Eingangsbereich: 16mVpp
- DC-Eingangsbereich: -320mW bis +340mW
- Abtastrate: 250sps
- Auflösung: 24/16bit effektiv.
Beschleunigungsmesser
- Überwachung von Körperaktivitäten, G-Kräften und Körperhaltungen
- Bereich: +/- 16G
- Abmessungen: X, Y, Z
- DC-Genauigkeit: +/- 0.02G
- Abtastrate: 64Hz
- Auflösung: 12 Bit
Gyroskop und Magnetometer optional
Bioimpedanz
- Überwachung der Atemfrequenz
- Frequenz: 25/32kHz
- Abtastrate: 64Hz
Ereignis-Markierung
- Markieren Sie bestimmte Ereignisse durch Drücken der Taste
Produktdesign
Abmessungen
- 70 x 40 x 10 mm
Gewicht
- 35 Gramm
Funktionalität
Hochauflösende Datenspeicherung
- Speichern Sie rohe Messdaten für Zeiträume von bis zu 5-7 Tagen ohne Aufladen.
Drahtloses Daten-Streaming
- Drahtloses Streaming von Rohdaten oder ereignisbasierten Daten über BLE. Fernstart und -stopp von Aufzeichnungen. Live-Datenvisualisierung.
Individuell tragbare Gesundheitspflaster-Lösungen
Unterschiedliche Anwendungen, Anwendungsfälle und Spezifikationen erfordern unterschiedliche technische Implementierungen. Die Health-Patch-Plattform ist eine solide Grundlage für die Entwicklung von OEM-Produkten. Auf der Grundlage von Kundenspezifikationen erstellen wir kundenspezifische Lösungen, einschließlich der erforderlichen Änderungen an der flexiblen Elektronik, Hardware, dem Produktdesign, der Funktionalität und den eingebetteten Algorithmen. 2M hat auch Erfahrung in der Zertifizierung medizinischer Geräte und der Produktion der Komplettlösung.
Sensoren und Hardware
Die Hardware der Gesundheitspflaster-Plattform ist modular und erlaubt die Erweiterung mit zusätzlichen Sensoren wie Hauttemperatur- oder Blutsauerstoffsättigungssensor. Weitere Sensoren wie EMG-, EEG-, EOG-Sensoren sind auf Anfrage möglich.
Funktionalität und Software
Die Funktionalität des Geräts und der Anwendungs-Programmierschnittstelle kann auf der Grundlage der Kundenspezifikationen leicht geändert werden, um den genauen Anforderungen der jeweiligen Anwendung gerecht zu werden.
Produktgestaltung
Die Gesamtästhetik des Produkts und die spezifischen mechanischen Anforderungen hinsichtlich Biokompatibilität und Wasserdichtigkeit sind anpassbar. Wir glauben an schnelles Prototyping, können aber bis hin zu hochvolumigen Produktionstechniken unterstützen.
Web, Anwendung & Wolke
2M liefert auch Website-Schnittstellen, kundenspezifische PC-Anwendungen für Windows oder MAC oder Smart Devices (Android oder iOS). Einschließlich Cloud-Datenspeicherung und Datenverarbeitung.
Biomedizinische Signalverarbeitung
Die Plattform für tragbare Gesundheitspflaster ist unsere Grundlage für die Entwicklung spezifischer OEM-Produkte und spezieller Lösungen. Durch den Einsatz intelligenter Algorithmen, die bestimmte Ereignisse erkennen oder den Datenstrom komprimieren, können wirklich energieeffiziente Lösungen geschaffen werden. Ein geringer Stromverbrauch ist unerlässlich, um diese tragbaren Produkte klein und leicht zu machen. 2M ist auf die Entwicklung, Validierung und Zertifizierung intelligenter Algorithmen für eingebettete Lösungen spezialisiert. Dies ermöglicht neue Möglichkeiten für die genaue Verfolgung von Behandlungen, die Notfallerkennung oder das (chronische) Krankheitsmanagement.
Zertifizierung von Medizinprodukten
2M ist erfahren in der Zertifizierung von Medizinprodukten und verfügt über die erforderlichen medizinischen Qualitätssysteme. Von der Geräteklassifizierung, über die Risikoanalyse bis hin zu Tests in Testhäusern und der vollständigen Dokumentation.
Produktion
2M ist erfahren in der Ausführung kleiner und größerer Produktionsmengen. Dies kann im Hause oder über einen unserer Partner erfolgen.
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