Einführung PoTT (Personalisierung der Thrombosebehandlung)
Die PoTT (Personalisierung der Thrombosebehandlung) Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines zuverlässigen, schnellen und einfach zu bedienenden Geräts, das den Namen HemCare. Mit diesem medizinischen Gerät können Gesundheitsdienstleister die Blutgerinnung eines Patienten und das Gleichgewicht zwischen Gerinnung und Antikoagulation genau messen.
Durch die Bereitstellung einer personalisierten Antikoagulationsdosis, die auf präzise individuelle Messwerte zugeschnitten ist, bringt HemCare die personalisierte Medizin voran und reduziert die mit einer falschen Thrombosebehandlung verbundenen Risiken erheblich.
Das Projekt umfasst ein Konsortium von Partnern, darunter 2M Engineering, Coagulation Profile B.V., FOCE Technology und die Universität Maastricht, und konzentriert sich auf die Entwicklung eines kommerziellen Produkts, das die Patientenversorgung in der medizinischen Grundversorgung verbessert und die Personalisierung von Thrombosebehandlungsansätzen unterstützt.
Thrombose: Eine der häufigsten Todesursachen in den Niederlanden
Thrombose ist eine der häufigsten Todesursachen in den Niederlanden, wobei 1 von 4 Menschen dieser Krankheit erliegt. In den kommenden Jahren dürfte die Zahl der Personen mit Thromboserisiko aufgrund einer wachsenden und alternden Bevölkerung sowie zunehmender Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, Krebs und COVID-19-Infektion steigen.
Herausforderungen bei der Thrombosebehandlung
Patienten mit hohem Thromboserisiko werden in der Regel mit gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass ein Drittel der Patienten eine falsche Dosierung dieser Medikamente erhält, was zu tödlichen Folgen führen kann. Die derzeitigen Behandlungsprotokolle bestimmen die Dosierung auf der Grundlage von Faktoren wie dem Gewicht des Patienten, der Nierenfunktion oder der Messung des Medikamentenspiegels, was nur ein indirektes und oft ungenaues Bild davon vermittelt, wie sich das Medikament auf den einzelnen Patienten auswirkt. Derzeit gibt es keinen genauen und zuverlässigen Bluttest, mit dem Gesundheitsdienstleister problemlos die optimale, individuelle Dosis für jeden Patienten bestimmen können.
Auf dem Weg zur personalisierten Medizin - Bedarf an einem neuen, einfachen und präzisen Testgerät
Es besteht ein wachsender Bedarf an einem einfachen, leicht zu bedienenden Point-of-Care-Gerät, das in der Primärversorgung (z. B. bei Allgemeinärzten und in Thrombosekliniken) eingesetzt werden kann, um die Blutgerinnung und das Gleichgewicht zwischen Gerinnung und Antikoagulation bei Patienten präzise zu messen. Anhand dieser Informationen kann die Medikamentendosis für jeden Patienten genau abgestimmt werden, und die Gesundheitsdienstleister können das Thromboserisiko eines Patienten direkt beurteilen. Eine optimal personalisierte Behandlung könnte das Risiko thrombosebedingter Ereignisse wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle erheblich verringern.
Entwicklung von HemCare: Eine neue Lösung für die personalisierte Thromboseversorgung
Im Rahmen dieses Projekts wird ein Konsortium aus den Provinzen Brabant und Limburg ein äußerst zuverlässiges, schnelles und zugängliches Testgerät entwickeln, das HemCare. Das HemCare, ein Point-of-Care-Medizinproduktstellt eine neue Lösung für die personalisierte Thrombosebehandlung vor, die die Möglichkeiten der personalisierten Medizin nutzt, um eine maßgeschneiderte Antikoagulationsdosis zu liefern und die Patientenergebnisse zu verbessern. Es wird das Gleichgewicht von Gerinnung und Antikoagulation bei Patienten messen.
2M Engineering wird als federführender Partner sowohl für die Entwicklung der Hard- und Software als auch für die Überwachung der Industrialisierung der HemCare. Coagulation Profile B.V. wird die Reagenzienkits entwickeln und sein Fachwissen über die Analysemethoden zur Verfügung stellen, während FOCE Technology International B.V. die Systemarchitektur und die mathematischen Analysemethoden entwickeln wird und seine Spezialisierung auf Fluoreszenz in das Projekt einbringt. Die Universität Maastricht wird klinische Studien unter direkter Beteiligung von Klinikern, Patienten und Thrombosebehandlern durchführen.
Von der Entwicklung zur Kommerzialisierung
Das PoTT-Projekt (Personalisation of Thrombosis Treatment) wird in der Praxis validiert und demonstriert, indem es von Technology Readiness Level (TRL) 5 auf TRL 8 aufsteigt. Am Ende des Projekts wird ein Entwurf für ein kommerzielles Produkt vorliegen. Diese multidisziplinäre und gemeinschaftliche Anstrengung, die eine Reihe von Spezialisten zusammenbringt, wird die erfolgreiche Entwicklung des HemCare-Geräts gewährleisten.
Beitrag zum gesundheitlichen Wandel in den südlichen Niederlanden
Dieses Projekt unterstützt den in der Regionalpolitik für die südlichen Niederlande skizzierten Übergang im Gesundheitswesen. Insbesondere trägt es zum Thema "Personalisierung" bei, da diese innovative Testmethode hochgradig personalisierte Behandlungen für eine große Gruppe von Patienten ermöglicht.
Dieses Projekt wurde von der Europäischen Union kofinanziert.
Partner
2M Engineering Limited - Valkenswaard
FOCE B.V. - Maria Hoop