Entwicklung medizinischer Geräte

Lösungen für die Messung

2M hat eine umfangreiche Erfolgsbilanz in der Entwicklung von medizinischen Sensorprodukten und der Erstellung kompletter Produkte. Unser Schwerpunkt liegt auf Point-of-Care-Messgeräten, die häufig auf Photonik basieren, und medizinischen Wearables. Wir zeichnen uns durch Lösungen aus, die einen wirklich multidisziplinären Ansatz erfordern.

Von A bis Z

Unsere Dienstleistungen reichen von der Partnerschaft in der frühen medizinischen Forschung über die Prototypen- und Produktentwicklung bis hin zur Zertifizierung, Industrialisierung und Produktion von Medizinprodukten.

 

Entwicklung von Medizinprodukten zur automatischen Erkennung von Biomarkern mit Hilfe intelligenter Algorithmen
flexibles Endoskop

Zusammenarbeit mit medizinischen Experten

Wir verfügen über eine langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Unternehmen, Krankenhäusern und medizinischen Fachkräften. Wir sind in der Lage, klinische Anforderungen in praktische und einfach zu verwendende, hochwertige medizinische Lösungen umzusetzen. Unser Schwerpunkt und unsere Stärke liegt dabei immer auf der Technologie. Für uns ist es wichtig, dass die Lösungen, an denen wir arbeiten, einen klaren ungedeckten Bedarf erfüllen.

Unsere medizinischen Geräte werden in Krankenhäusern, Kliniken oder zu Hause eingesetzt.

Breite technologische Perspektive

Wir verfügen über ein breites Kompetenz- und Technologiespektrum. Dies zeigt sich in Lösungen, die mehrere technische Disziplinen kombinieren. Wir sind in der Lage, (photonische) Sensoren, intelligente Algorithmen, Mechanik, Soft- und Hardware zu einem professionellen Produkt zu verschmelzen.

Point of Care Medizinische Geräte

Das Gesundheitswesen verlagert sich in vielen Fällen vom Krankenhaus näher zum Patienten. Daher ändern sich auch die Anforderungen: einfach zu bedienende Lösungen, die nicht zu viel Platz einnehmen und in das Budget passen. 2M ist auf die Miniaturisierung von (photonischen) Sensor- und Messprinzipien spezialisiert.

Wir haben viel Erfahrung in der Charakterisierung von Biomarkern/Gewebe und in der Zellzählung in Blut und anderen Körperflüssigkeiten gesammelt.

Photonische Biosensorik

Im Laufe der Jahre haben wir ein umfangreiches und praktisches Fachwissen über photonische Biosensorlösungen aufgebaut, wobei wir immer von der medizinischen Anwendung ausgehen.

Wir beherrschen das gesamte Spektrum der vorhandenen photonischen Technologien. Darüber hinaus sind wir aktiv an der Anwendung innovativer photonischer Techniken und Lösungen für Biosensorik-Lösungen beteiligt. 

Wir haben Erfahrung mit Laser- und Dioden-Beleuchtungstechniken mit mehreren Wellenlängen, Optik, Lichtformung, Kameradetektion, Raman-Spektroskopie und so weiter. Wir konzentrieren uns auf die Produktentwicklung und wollen die Forschungsinitiativen in Produkte umsetzen, für die eine Kostenreduzierung und Miniaturisierung der Optoelektronik oft ein Muss ist. 

Medizinische Wearables

2M ist von Anfang an im Bereich der Rehabilitationslösungen tätig. Überwachung von Schlaf, Aktivität und Quantifizierung der Bewegungsqualität für bestimmte Patientengruppen oder Erkrankungen. Da sich Training und Rehabilitation immer mehr in die häusliche Umgebung verlagern, folgen unsere Lösungen diesem Trend.

In jüngster Zeit arbeiten wir aktiv an intelligenten Aufnähern und Textilien. Wir integrieren modernste dehnbare gedruckte Elektronik mit intelligenten Algorithmen und hochintegrierter Elektronik und machen daraus komplette Messlösungen für eine Vielzahl von Anwendungen.

 

Beispiele für die Entwicklung von Medizinprodukten

Point of Care Medizinische Geräte

Wir sehen einen starken Trend in der Patientenversorgung und -unterstützung, die sich von der traditionellen Krankenhausumgebung näher an den Patienten zu Hause bewegt. Bei vielen Entwicklungsprojekten unterstützen wir diesen Trend zu einer dezentralisierten besseren Qualität der Versorgung.

 

Zellenzählung am Behandlungsort

Beispiel PC100 Thrombozytenzähler

  • Einfach zu bedienendes PoC-Gerät
  • Schnell, genau und validiert
  • Zählung in Vollblut und PRP mit einem einzigen Tropfen Blut
  • Zertifizierung: CE-IVD, FDA beantragt
  • Biochemie kombiniert mit intelligenter Bildgebung und Merkmalsextraktion
  • Fahrplan: Früherkennung & Prävention von Herz-Kreislauf-Problemen

Siehe für weitere Informationen DutchMedicalDevices.com

Tragbare Produkte

2M ist erfahren in der Herstellung von kleinen, stromsparenden Wearables, die ein breites Spektrum an Vitaldaten, Aktivität und Bewegung messen. Wir liefern die komplette Lösung, bestehend aus Sensor-Hardware, intelligenten Algorithmen, Produktmechanik und auch PC-, Cloud- oder App-Software.

Mehr Informationen...

Tragbares Gesundheitspflaster

Intelligente Photonik & Lasertechnik

Wir glauben an die Leistungsfähigkeit von photonischen und optischen Bildgebungslösungen für die Blut-, Gewebe- und Zelldiagnostik.

Wir haben umfangreiche Erfahrung mit vielen optischen Sensortechniken, einschließlich intelligenter Faseroptiklaser und Sensortechnologien für medizinische Geräte.

Schlüsselwörter

Fluoreszenz-Messtechniken, kundenspezifische Laser, Faseroptik und Faser-Bragg-Gitter, Raman-Spektroskopie und kamerabasierte Bildverarbeitung. Forschung: OKT., MSOT, MPM, SERDS.

Die Rolle von 2M

Die Rolle von 2M ist es, eine Brücke zwischen der medizinischen Anwendung und der photonischen Technologie zu schlagen. Wir konzentrieren uns auf die Anwendung, die Erstellung von Proof-of-Concept-Demonstratoren, die Erstellung und Validierung von Prototypen. Miniaturisierung und Industrialisierung für die Serienproduktion ist auf Anfrage möglich.

Fluoreszenz-Bildgebungsverfahren zum Nachweis von Mundkrebs

Beispiel Krebsfrüherkennung mittels Autofluoreszenz

  • Mund- und Kehlkopfkrebs
  • Laser und LEDs mit mehreren Wellenlängen
  • Einzelne Beleuchtungs- und Abtastfaser
  • Datenanalyse & Algorithmenentwicklung von 2M
  • Spot-Lokalisierungssystem
  • Klinische Studie abgeschlossen

Unsere Zuständigkeiten

Einplanen oder Erstellen der besten Sensortechnologie für eine bestimmte Anwendung

Sensoren spielen in der Medizintechnik eine immer wichtigere Rolle mit dem Ziel, medizinische Geräte noch effektiver und sicherer zu machen und gleichzeitig ihre Bedienung zu vereinfachen. Als langjähriger Entwickler und Anbieter von innovativen Sensorsystemlösungen für die Medizintechnik verstehen wir Ihre Anwendungen. Bei 2M Engineering finden Sie nicht nur die Standard-, sondern auch die ideale Sensorsystemlösung für Ihre individuelle Messaufgabe.

Medizinproduktentwicklung nach den Normen

Wir wissen, dass Medizintechnik Leben rettet und sind mit anspruchsvollen Messaufgaben und Herausforderungen vertraut. Unsere Sensorlösungen helfen, die Gesundheit von Patienten zu erhalten und unterstützen sowohl Patienten als auch medizinische Experten mit schnelleren und genaueren Screening- und Behandlungsmöglichkeiten.

Genaue Messungen sind entscheidend für die Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte, die wir herstellen. Deshalb arbeiten wir in Entwicklung, Produktion und Service mit großer Sorgfalt - nach zertifizierten Prozessen und Verfahren. Wir erfüllen die hohen Anforderungen für Medizinprodukte. 

Kundenspezifisch entwickelte Sensoren bei Bedarf

Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, Sensoren und Systeme, die nach Ihren Anforderungen entwickelt und hergestellt werden. Dies kann von der Modifikation eines Standard-Sensorproduktes über die Entwicklung eines komplett neuen Spezialsensors bis hin zum Design eines integrierten medizinischen Gerätes mit mehreren Komponenten und Sensoren reichen. 

Innovation und Forschung

2M Engineering ist ein forschendes KMU und offen, Ihr Hightech-F&E-Partner für die Entwicklung von Sensorprodukten zu sein. Jedes Jahr widmen wir einen bedeutenden Teil unseres Umsatzes den F&E-Aktivitäten. 2M setzt geplante medizinische und industrielle Probleme in qualitativ hochwertige und benutzerfreundliche Lösungen und Produkte um. 2M arbeitet als Brücke zwischen Anwendung und Technologie. Unsere Herausforderung besteht immer darin, den besten Kompromiss zwischen Technologie, Herstellbarkeit und Anwendernutzen zu finden.

Erstellung von Konzepten und Prototypen

2M ist erfahren in der Umsetzung neuer Ideen und Anwendungen in Konzepte, Prototypen und Produkte. Gemeinsam mit dem Kunden klären und schärfen wir den Anwendungsfall, die beabsichtigte Nutzung und schreiben die Benutzer- und Produktanforderungsspezifikationen. Auf diese Weise ist das Endprodukt bereits zu Beginn des Entwicklungszyklus klar.

Produktentwicklung

2M erstellt komplette End-2-End-Medizinprodukte einschließlich:

  • Komplette Hardware - Physik, Photonik, Elektronik, Mechanik, Design, Konnektivität
  • Intelligente Algorithmen und Bilderkennung
  • Eingebettete Software
  • PC-Anwendung, Web, App und Cloud-Konnektivität

Zertifizierung von Medizinprodukten

Unsere Dienstleistungen umfassen die Gerätezertifizierung und -prüfung für eine Vielzahl von Produktklassen (CE-IVD, 1m, 2a, 2b).

Verifizierung und Validierung oft zusammen mit führenden medizinischen Instituten.

Industrialisierung

Sobald ein Produkt entwickelt ist, muss es industrialisiert werden, um sicherzustellen, dass jedes Produkt die festgelegten Leistungsanforderungen erfüllt. Dies ist der etwas weniger kreative, aber sehr wichtige Teil der Industrialisierung, bei dem Konsistenz, ordnungsgemäße Dokumentation und Rückverfolgbarkeit entscheidend sind.

Industrialisierung & Produktion

Wir produzieren kleine und mittlere Stückzahlen (bis zu 5.000 Stück) für normale CE-Produkte und auch für hochspezialisierte medizinische Produkte, die nach ISO13485 hergestellt werden müssen oder umfangreiche Kalibrierungs- und/oder Freigabetests erfordern, im eigenen Haus. Für hohe Stückzahlen können wir mit spezialisierten Großserienpartnern zusammenarbeiten. 

Beispiele für entwickelte Medizinprodukte 2M

de_DEGerman