Produktentwicklung von Medizinische Geräte

2M hat umfangreiche Erfahrung in der Produktentwicklung von Medizinprodukten. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Forschung und Proof-of-Concept-Erstellung bis zur kompletten Produktentwicklung, Verifizierung und Validierung. Wir liefern komplette Hardware- und Software-Sensorik-Lösungen einschließlich der Zertifizierung und Produktion von Medizinprodukten.

Unser Schwerpunkt

2M konzentriert sich auf Komplettlösungen und Anwendungen, die Menschen davor bewahren, krank zu werden oder die Wirkung von medizinischer Behandlung und Pharmazie erhöhen. Lösungen, die einen klaren ungedeckten Bedarf lösen.

Unsere medizinischen Geräte werden in Krankenhäusern, Kliniken oder zu Hause eingesetzt.

Wir konzentrieren uns auf:

  • PoC-Lösungen für Körperflüssigkeiten und Biomarker 

  • Intelligente photonische Lösungen

  • Medizinische Wearables

Die Anwendungsbereiche von 2M

Point of Care Medizinische Geräte

Wir sehen einen starken Trend in der Patientenversorgung und -unterstützung, die sich von der traditionellen Krankenhausumgebung näher an den Patienten zu Hause bewegt. Bei vielen Entwicklungsprojekten unterstützen wir diesen Trend zu einer dezentralisierten besseren Qualität der Versorgung.

 

Zellenzählung am Behandlungsort

Beispiel PC100 Thrombozytenzähler

  • Einfach zu bedienendes PoC-Gerät
  • Schnell, genau und validiert
  • Zählung in Vollblut und PRP mit einem einzigen Tropfen Blut
  • Zertifizierung: CE-IVD, FDA beantragt
  • Biochemie kombiniert mit intelligenter Bildgebung und Merkmalsextraktion
  • Fahrplan: Früherkennung & Prävention von Herz-Kreislauf-Problemen

Siehe für weitere Informationen DutchMedicalDevices.com

Tragbare Produkte

2M ist erfahren in der Herstellung von kleinen, stromsparenden Wearables, die ein breites Spektrum an Vitaldaten, Aktivität und Bewegung messen. Wir liefern die komplette Lösung, bestehend aus Sensor-Hardware, intelligenten Algorithmen, Produktmechanik und auch PC-, Cloud- oder App-Software.

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Intelligente Photonik & Lasertechnik

Wir glauben an die Leistungsfähigkeit von photonischen und optischen Bildgebungslösungen für die Blut-, Gewebe- und Zelldiagnostik.

Wir haben umfangreiche Erfahrung mit vielen optischen Sensortechniken, einschließlich intelligenter Faseroptiklaser und Sensortechnologien für medizinische Geräte.

Schlüsselwörter

Fluoreszenz-Messtechniken, kundenspezifische Laser, Faseroptik und Faser-Bragg-Gitter, Raman-Spektroskopie und kamerabasierte Bildverarbeitung. Forschung: OKT., MSOT, MPM, SERDS.

Die Rolle von 2M

Die Rolle von 2M ist es, eine Brücke zwischen der medizinischen Anwendung und der photonischen Technologie zu schlagen. Wir konzentrieren uns auf die Anwendung, die Erstellung von Proof-of-Concept-Demonstratoren, die Erstellung und Validierung von Prototypen. Miniaturisierung und Industrialisierung für die Serienproduktion ist auf Anfrage möglich.

Fluoreszenz-Bildgebungsverfahren zum Nachweis von Mundkrebs

Beispiel Krebsfrüherkennung mittels Autofluoreszenz

  • Mund- und Kehlkopfkrebs
  • Laser und LEDs mit mehreren Wellenlängen
  • Einzelne Beleuchtungs- und Abtastfaser
  • Datenanalyse & Algorithmenentwicklung von 2M
  • Spot-Lokalisierungssystem
  • Klinische Studie abgeschlossen

Unser Angebot

Sensoren spielen in der Medizintechnik eine immer wichtigere Rolle mit dem Ziel, medizinische Geräte noch effektiver und sicherer zu machen und gleichzeitig ihre Bedienung zu vereinfachen. Als langjähriger Entwickler und Anbieter von innovativen Sensorsystemlösungen für die Medizintechnik verstehen wir Ihre Anwendungen. Bei 2M Engineering finden Sie nicht nur die Standard-, sondern auch die ideale Sensorsystemlösung für Ihre individuelle Messaufgabe.

Sensoren sind entscheidende Komponenten für die Qualität und Zuverlässigkeit Ihrer Produkte und Lösungen. Aus diesem Grund legen wir in Entwicklung, Produktion und Service größte Sorgfalt an den Tag - und arbeiten nach zertifizierten Prozessen und Verfahren. Wir erfüllen die hohen Anforderungen für Medizinprodukte. 

Wir wissen, dass Medizintechnik Leben rettet und sind mit anspruchsvollen Messaufgaben und Herausforderungen vertraut. Unsere Lösungen helfen, Patienten gesund zu erhalten und unterstützen sowohl Patienten als auch medizinische Experten mit schnelleren und genaueren Screening- und Behandlungsmöglichkeiten.

Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, Sensoren und Systeme, die nach Ihren Anforderungen entwickelt und hergestellt werden. Dies kann von der Modifikation eines Standard-Sensorproduktes über die Entwicklung eines komplett neuen Spezialsensors bis hin zum Design eines integrierten medizinischen Gerätes mit mehreren Komponenten und Sensoren reichen. 

Ende-zu-Ende-Produktentwicklung

2M erstellt komplette End-2-End-Medizinprodukte einschließlich:

  • Komplette Hardware - Elektronik, Mechanik, Design, Konnektivität
  • Intelligente Algorithmen
  • Eingebettete Software
  • PC-Anwendung, Web, App und Cloud-Konnektivität
  • Verifizierung und Validierung oft zusammen mit führenden medizinischen Instituten.

Zertifizierung von Medizinprodukten

Unsere Dienstleistungen umfassen die Gerätezertifizierung und -prüfung für eine Vielzahl von Produktklassen (CE-IVD, 1m, 2a, 2b).

Industrialisierung & Produktion

Vorbereiten und Entwerfen eines Produkts für die Klein- oder Großserienproduktion. Die Produktion wird auf der Grundlage der Anforderungen des Kunden arrangiert und kann im Haus oder ausgelagert erfolgen.

Beispiele für entwickelte Medizinprodukte 2M

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