Vom Konzept zur zertifizierten, skalierbaren Produktion
Bei 2M Engineering sind wir auf eine Sache spezialisiert:
Umsetzung komplexer Sensortechnologie in zertifizierte, marktreife Produkte.
Unsere Kunden kommen zu uns, wenn die Herausforderung über das Prototyping hinausgeht.
Wenn das technische Risiko, die Komplexität der Vorschriften und die Produktionsbereitschaft zusammenkommen, dann kommt 2M ins Spiel.
Wir übernehmen die Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus, von der ersten Idee bis zur normgerechten, skalierbaren Produktion.
Was 2M anders macht
Viele Unternehmen können einen Sensor entwickeln.
Nur wenige können einen Demonstrator bauen.
Nur sehr wenige können die Verantwortung übernehmen, bis das Produkt zertifiziert, herstellbar und marktreif.
Das ist genau das, was wir tun.
2M Engineering kombiniert fundiertes Fachwissen im Bereich der Sensortechnologie mit Kenntnissen über Vorschriften und Produktionsmöglichkeiten. Wir hören nicht bei “es funktioniert” auf - wir machen weiter, bis es arbeitet zuverlässig, regelkonform und in großem Maßstab.
Verantwortung für den gesamten Lebenszyklus - nicht nur für die Entwicklung
Unser Ansatz ist bewusst ganzheitlich.
Dies verringert das technische Risiko, verkürzt die Zeit bis zur Markteinführung und verhindert kostspielige Umgestaltungen im weiteren Verlauf des Prozesses.
1. Konzept & Durchführbarkeit
Wir beginnen mit der Klärung des Problems - technisch, klinisch oder industriell.
- Verwendungszweck und Anwendungskontext
- Sensorprinzipien und Technologieauswahl
- Frühzeitige Identifizierung von Risiken (technisch und regulatorisch)
- Durchführbarkeitstests und Konzeptnachweise
Das Ziel: frühzeitig die richtigen Entscheidungen zu treffen, bevor die Komplexität und die Kosten eskalieren.
2. Systemarchitektur und -nachweis
Sobald die Machbarkeit feststeht, entwerfen wir das komplette System.
- Hardware-, Firmware- und Sensorarchitektur
- Eingebettete Algorithmen und Signalverarbeitung
- Konnektivität, Datenfluss und Systemschnittstellen
- Verifizierung durch Prototypen und Testaufbauten
In dieser Phase werden Ideen in validierte, messbare Leistung.
3. Produktentwicklung
Wir entwickeln Produkte, die robust und zuverlässig sind und in der Praxis eingesetzt werden können.
- Miniaturisierung und stromsparendes Design
- Mechanische Konstruktion, Gehäuse und Materialien
- Eingebettete Software und Systemintegration
- Design für Herstellbarkeit und Wartungsfreundlichkeit
Jede Designentscheidung wird im Hinblick auf Zertifizierung und Produktion getroffen.
4. Zertifizierungs- und Regulierungspfad
Für viele Kunden geraten die Projekte an dieser Stelle ins Stocken.
Für uns ist das eine Kernkompetenz.
Wir kümmern uns aktiv um Regulierungswege wie z. B.:
- CE / MDR (Medizinprodukte)
- ATEX (explosionssichere Industrieprodukte)
- EMV, Sicherheit, Biokompatibilität und Funkkonformität
Wir unterstützen das Risikomanagement, die technische Dokumentation, die Testkoordination und die Regulierungsstrategie. Die Zertifizierung ist also kein nachträglicher Gedanke, sondern eine treibende Kraft bei der Entwicklung..
5. Industrialisierung & ISO 13485 Produktion
Ein Produkt ist nur dann erfolgreich, wenn es gleichbleibend produziert werden kann.
2M unterstützt den Übergang von der Entwicklung zur Produktion:
- Vorserien und Scale-up
- Lieferkette und Produktionsaufbau
- Qualitätssysteme (ISO 13485)
- Eigene oder partnerschaftliche Fertigung
Ob es sich um zehn- oder zehntausendfache Mengen handelt, wir gewährleisten Wiederholbare Qualität und Konformität.
Auf bewährten Technologieplattformen aufgebaut
Um die Entwicklungszeit und das technische Risiko zu verringern, bauen wir auf bewährten internen Plattformen auf - darunter:
- Plattformen für am Körper zu tragende Sensoren
- Bewegungs- und IMU-Tracking-Systeme
- Kardio-respiratorische und Biosignal-Plattformen
- Industrie- und Umweltsensorarchitekturen
Diese Plattformen beschleunigen die Entwicklung und ermöglichen OEM-spezifische Anpassung.
Mit wem wir arbeiten
Wir arbeiten mit Organisationen zusammen, die Wert auf Eigenverantwortung und Tiefe legen:
- Medizintechnikunternehmen und Innovatoren im Gesundheitswesen
- Industrielle OEMs und Systemintegratoren
- Forschungsinstitute und Technologieführer
- Verteidigungs- und sicherheitskritische Organisationen
Unsere Rolle spielt sich oft hinter den Kulissen ab - aber unsere Verantwortung ist immer durchgängig.
Wenn 2M der richtige Partner ist
2M Engineering ist die richtige Wahl, wenn Sie:
- Sie brauchen mehr als einen Prototyp
- Komplexe Vorschriften oder Zertifizierungen
- Produktionsreife Entwürfe verlangen
- Ein Partner soll für den gesamten Verlauf verantwortlich sein
Wenn Ihre Herausforderung darin besteht komplexe Sensoren, strenge Anforderungen und Einsatz in der Praxis, können wir helfen.
Lassen Sie uns über Ihre Herausforderung sprechen
Jedes Projekt beginnt mit dem Verstehen der Anwendung und der Einschränkungen.
Sprechen Sie mit unseren Ingenieuren
und erfahren Sie, wie wir Ihr Produkt vom Konzept zur zertifizierten Produktion bringen können.